《通知》指出，藥品生產企業應按照要求盡快修訂說明書和標簽，并將修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。相關藥品生產企業還應主動跟蹤頭孢曲松鈉制劑臨床應用的安全性情況，按規定收集不良反應并及時報告。 

    國家食品藥品監督管理局關于修訂頭孢曲松鈉說明書中警示語和注意事項的通知（2007年2月15日）

    各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

    根據頭孢曲松鈉與含鈣溶液同時使用時產生的安全性不良事件信息，國家局評價中心確定了配伍使用頭孢曲松鈉與含鈣溶液發生不良事件并導致死亡的病例，所有病例均為新生兒或嬰兒。為保證頭孢曲松鈉的安全使用，國家局決定立即對該品說明書進行修訂。現將有關事宜通知如下：

    一、頭孢曲松鈉制劑說明書增加警示語：“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用。本品與含鈣劑或含鈣產品合并用藥有可能導致致死性結局的不良事件。”

    二、說明書注意事項沒有注明 “本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用”的，應當增加該內容。 全文>>>　

    小知識：頭孢曲松鈉是第三代頭孢菌素類抗生素。用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、敗血癥、腦膜炎等及手術期感染預防。

全國藥品不良反應監測系統發揮出“預警”功效

    國家食品藥品監督管理局副局長吳湞１日于此間召開的２００７年全國藥品安全監管工作會議上指出，全國藥品不良反應監測系統經過７年多時間的建設和發展后，２００６年在處理藥品安全性突發事件中發揮了重要的作用。

    據國家藥監部門統計，２００６年，各級藥品安全監管部門共收到藥品不良反應病例報告３６．９萬份、藥品群體不良事件報告１４起。 >>>　　

藥監部門將在藥品生產企業試行駐廠監督員制度     

    國家食品藥品監督管理局副局長吳湞１日于此間召開的２００７年全國藥品安全監管工作會議上透露，今年國家藥監部門將在藥品生產企業試行駐廠監督員制度。

    吳湞透露，目前國家食品藥品監督管理局正在研究、討論《駐藥品生產企業監督員管理辦法》。按照要求，對于第一、二類高風險產品的藥品生產企業，今年各省藥監部門必須派駐監督員；對于生產第三類風險品種的企業，原則上也必須派駐監督員，但各省可根據當地實際情況自行安排。有條件的省份也可逐步擴大到其他劑型的藥品生產企業。