針對當前血液制品、疫苗生產中存在的問題，國家食品藥品監管局要求各級食品藥品監督管理部門在檢查工作中加大對生產企業違法違規行為的打擊力度。對不按照藥品ＧＭＰ規定進行生產的，應堅決予以停產整頓，收回ＧＭＰ證書，并予以曝光。

    根據國家食品藥品監管局要求，血液制品、疫苗生產企業應在３月底以前完成自查工作，并將自查及整改情況報所在地省級食品藥品監管局備查。對生產企業的全面現場檢查工作在４月至６月間完成。國家食品藥品監管局將于７月進行現場檢查總結。檢查工作中，對所發現的問題應追蹤落實。

    據了解，血液制品生產現場檢查工作由國家食品藥品監管局統一部署，國家局藥品認證管理中心負責組織。疫苗生產現場檢查工作由疫苗生產企業所在地省級食品藥品監管局負責，國家食品藥品監管局將在各省全面檢查的基礎上進行抽查及督查。現場檢查內容包括血液制品原料血漿來源合法性、一次性耗材及診斷試劑的數量，疫苗生產用菌毒種（包括細胞）三級庫管理，使用動物源性原材料的可溯源性，生產工藝與注冊工藝的一致性，生產過程控制，質量保證及質量控制部門實際履行職責能力，以及制品銷售等。

    國家食品藥品監管局強調，各級食品藥品監管局應按照《關于向藥品生產企業試行派駐監督員的通知》要求，于規定時間內向血液制品、疫苗生產企業派出監督員，所派駐的監督員應參與現場檢查工作。現場檢查組應視檢查情況進行隨機抽樣，并送中國藥品生物制品檢定所進行檢驗。同時，國家食品藥品監管局將進一步加大對市場流通的血液制品抽樣檢驗的力度。