本評標指標體系和標準以衛生部《醫療機構藥品集中招標采購和集中議價采購文件范本（試行）》以及衛生部等六部委《關于進一步規范醫療機構藥品集中招標采購的若干規定》為依據，遵循公開、公平、公正和誠實信用的原則，按照統一、規范、簡化、高效的要求，經反復征詢各大型藥品生產和經營企業意見后，提交全市主要醫療機構相關專家討論通過。

《評標標準》（供參考）

一 對投標人的評價 [ 31分]

1 經營企業規模 [6分 客觀分]

以經營企業上一年度增值稅納稅報表為依據，按銷售額進行評價。生產企業直接投標按其括號里的標準賦分。

如果屬于企業改制的，可以提供企業改制前的企業上一年度增值稅納稅報表。

（1）銷售額在1億元（5億元）以上，計6分；

（2）銷售額在1億元～5000萬元（5億元～2億元），計3分；

（3）銷售額在5000萬元（2億元）以下，計0分；

2 經營質量可靠性 [5分 客觀分]

以投標人2年內國家、省食品藥品監督管理局“藥品質量公報”等公布的結果或岳陽市食品藥品監督管理局的抽檢的結果為依據進行評價。

（1）無不良記錄者，計5分；

（2）有經營劣跡，“藥品質量公報”僅1個品規不合格者，計2分，超過1個者，計0分。

3 配送服務 [4分 主觀分 扣分法計分]

以本采購年度投標人對醫院急救藥品的及時配送能力、全天候服務能力、以及投標人的投標書中對配送服務的承諾為依據進行評價。

（1）配送服務能力滿意，48小時能滿足所有招標人臨床用藥需求者，計4分；

（2）配送服務能力一般，5個工作日能滿足所有招標人臨床用藥需求者，計2分；

（3）配送服務能力差，不能按時配送者，計0分；

（4）不對醫療機構（特別是縣級或交通不方便的醫療機構）配送中標藥品，遭醫療機構投訴經查證屬實者計0分（不含惡意申購）。

4 伴隨服務 [3分 主觀分 扣分法計分]

以本采購年度投標人供應臨床緊缺藥品、小品種供應能力、破損藥品退換、近效期藥品退換等服務情況以及投標人的投標書中對伴隨服務的承諾進行評價。

（1）能保證臨床緊缺藥品、急救藥品供應者計3分；

（2）伴隨服務一般者計1分；

（3）伴隨服務差，遭醫療機構投訴經查證屬實者計0分。

5 履約情況 [4分 主觀分 扣分法計分]

以本采購年度市藥品集中招標采購監督管理部門的檢查情況以及投標人對所有招標人的履約情況為依據進行評價。

（1）完全按照招標文件的要求履行合同，全年無醫療機構投訴者計4分；

（2）基本按照招標文件的要求履行合同，有醫療機構投訴但能積極主動解決者計2分；

（3）嚴重違規配送中標藥品被職能部門通報批評或被舉報查證屬實者、高于中標價配送中標品規者、不能按照招標文件的要求履行合同，有醫療機構投訴經查證屬實者計0分。

6 不良行為記錄情況 [4分 客觀分]

以近兩年來各級紀檢監察部門查處情況，以及藥品集中招標采購監管部門檢查情況通報為依據評價。

（1）無違法、違紀、違規情況的計4分；

（2）無違法、違紀但有嚴重違規行為被通報的計2分；

（3）有違法、違紀行為，或嚴重違規被查處的計0分。

7 投標品種集中度 [5分 客觀分]

根據此次招標中，藥品生產或經營企業投標品種數量（含掛網競價品種）進行統計賦分。

（1）300個品規以上者    計5分；

（2）300～200個品規     計3分；

（3）200～100個品規     計2分；

（4）100個品規以下      計0分。

二 對藥品生產企業及藥品質量的評價 [37分]

1  臨床療效 [5分 客觀分]

根據臨床用藥的實踐以及投標人遞交的關于藥品療效方面優于國外或原研單位的論文進行評價,論文必須是“中國醫藥衛生核心期刊”發表的論著、研究報告，其它論文無效。

（1）國家級：計5分；

（2）省部級：計3分；

（3）未提供：計0分。

2  藥品質量標準 [4分 客觀分]

以投標人提供的產品內控標準為依據進行評價。有資料證明（出具投標品種和市場上同品種的質量對比資料，公開發表的或由權威部門評價的，包括藥效學、藥動學、生物利用度及藥品質量等方面）資料證明其產品兩個以上主要質量指標高于國家藥品標準的記4分；達到國家標準的記2分；未提供者計0分。

3  藥品質量行政保護評價  [10分 客觀分]

以投標人提交的證明文件為依據進行評價（按專利藥品、中藥保護品種、優質優價中成藥、國家發改委單獨定價藥品等分別評分，不重復計分）。

（1）專利保護期內的藥品或國家食品藥品監督管理局中藥品種保護審評委員會認定的國家中藥保護品種計10分；

（2）已過專利保護期的原研藥品或進口藥品計6分；

（3）國家發改委單獨定價藥品或優質優價中成藥計4分（以國家發改委有關文件為依據進行評價）；

（4）受國家行政保護但未提交有效證明文件的不計分；

3  藥品質量可靠性 [6分 客觀分]

以近2年內國家、省食品藥品監督管理局 “藥品質量公報”公布的結果或岳陽市食品藥品監督管理局的抽檢的結果為依據對生產企業進行評價。

（1）沒有生產劣質藥品記錄的，計6分；

（2）如有生產劣質藥品記錄，但不是投標品種的，計2分；

（3）如有生產劣藥記錄，并且是投標品種或是相同劑型的，計0分；

（4）如企業生產假藥，取消該企業2年內全部藥品的投標資格。

4 藥品質量穩定性 [6分  客觀分 累計分]

以投標人投標藥品的藥品使用說明書與同通用名、同劑型藥品的使用說明書相比較進行評價或提交的能證明其藥品質量的證明文件為依據進行評價。

（1）藥品保存環境要求低于同類產品的計2分；未能提供者計0分；

（2）有效期長于同類產品的計2分，未能提供者計0分；

（3）生產工藝專利的計2分，未能提供者計 0分。

5 企業生產規模 [6分 客觀分] 

以藥品生產企業上一年度增值稅納稅報表為依據，按年銷售額進行評價，銷售額在：

（1）5億元以上的，計6分；

（2）5億元～2億元的，計4分；

（3）2億元～5千萬元的，計2分；

（4）5千萬元以下，計0分；

三 價格  [32分 客觀分]

在同一通用名、同一劑型、同一質量層次中，取該劑型中最小規格（含量）為一個計價單位（即：代表品），其他規格（含量）與最小規格（代表品）按國家《藥品差比價規則（試行）》計算其比價值，按其比價值的權值由計算機自動賦分（即：每個投標報價由低到高排序，最低報價的藥品計最高分，其它報價按其權值計分）。計算公式為：

Y=32·△M/ M_max 。

式中Y為價格得分，32為價格分值，M為某規格（含量）的比價值（K）除以該規格（含量）投標報價的值（即：權值），△M為該集合中某藥品的權值，M_max為該集合中的最大權值。

比價值計算時，在同一通用名、同一劑型、同一質量層次中，不同規格的比價值遵循下列規則：

1 規格差比價中的含量差比價關系

以該劑型中代表品價格為基礎，含量增加1倍（或減少50%），價格相應乘以（或除以）1.7。兩種以上有效成份的含量變化幅度，以有效成份的市場平均價格為權重加權平均計算。

非整倍數關系的含量差比價計算公式為： (K=比價值，X=待定規格品含量÷代表規格品含量)。

葡萄糖、氯化鈉等調節電解質類的輸液，暫不適用上述含量比

2 規格差比價中的裝量或重量差比價關系

以該劑型中代表品價格為基礎，裝量或重量增加（或減少50%）1倍，價格相應乘以（或除以）1.9。

非整倍數關系的裝量（重量）差比價計算公式為： (K=比價值，X=待定規格品裝量或重量÷代表規格品裝量或重量)。

有含量標識的注射液，溶液（劑）裝量在10ml（含10ml）以下的，在價格上不予區分；10ml以上的，溶液（劑）裝量每增（減）10ml，價格加（減）0.05元。

3 規格差比價中的包裝數量差比價關系

以該劑型中代表品價格為基礎，包裝數量增加1倍（或減少50%），價格相應乘以（或除以）1.95。

非整倍數關系的包裝數量差比價計算公式為： (K=比價值，X=待定規格品包裝數量÷代表規格品包裝數量)。

　  小容量注射液在價格上不區分容器類型和材料差別；大容量注射液，以同容量規格玻璃瓶為基礎，塑料瓶最高加2元，軟袋最高加4元。

說明：

此《評標標準》供投標人投標時參考，最終的《評標標準》須經此次評標時抽取的評標專家集體討論確定。因此，本標準某些項目存在修改的可能，特此說明。