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      發(fā)表日期:2008年6月16日        有10193位讀者讀過此文 【字體:  
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    岳陽市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2008年度醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購評(píng)標(biāo)指標(biāo)體系和標(biāo)準(zhǔn)

    招標(biāo)編號(hào):YYZB-200816

     

    本標(biāo)準(zhǔn)參照衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購和集中議價(jià)采購文件范本(試行)》及國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和政策,由岳陽市正信醫(yī)藥招標(biāo)代理有限公司提出,經(jīng)全市主要醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)專家多次討論和修改,報(bào)岳陽市衛(wèi)生局藥品及醫(yī)療器械集中招標(biāo)采購辦公室審核通過。

     

    一、生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)作為投標(biāo)人需要提供的資質(zhì)證明文件

    1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件);

    2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證(復(fù)印件);

    3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)2007年全年納稅申報(bào)表(復(fù)印件);

    4、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的授權(quán)書(限Ⅲ類醫(yī)療器械);

    5、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件);

    6、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證(復(fù)印件);

    7、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2007年全年納稅申報(bào)表(復(fù)印件);

    8、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證或藥品注冊(cè)證(僅部分診斷試劑)(復(fù)印件);

    9、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表(復(fù)印件);

    10、制造計(jì)量器具許可證(僅計(jì)量器械提供)(復(fù)印件);

    11、投標(biāo)產(chǎn)品說明書(原件);

    12、投標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)證明文件(復(fù)印件);

    13、產(chǎn)品質(zhì)量管理取得CE/FDA/TUV認(rèn)證的,提供相應(yīng)證書(復(fù)印件,同時(shí)須附中文譯件);

    14、進(jìn)口產(chǎn)品投標(biāo)須提供與投標(biāo)產(chǎn)品一致的進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、口岸報(bào)關(guān)單和2007年以來的口岸醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(復(fù)印件);

    15、進(jìn)口產(chǎn)品中以上47項(xiàng)提供國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或國(guó)內(nèi)一級(jí)代理商或國(guó)內(nèi)總代理相應(yīng)資質(zhì)(復(fù)印件);

    16產(chǎn)品專利證書或省級(jí)(含)以上獎(jiǎng)勵(lì)證書;

    17、配送及伴隨服務(wù)承諾書;

    注:1、生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)不需提供1--4項(xiàng)的內(nèi)容。

    2、非計(jì)量許可產(chǎn)品不提供相應(yīng)產(chǎn)品計(jì)量許可證復(fù)印件。

    3、投標(biāo)人未按要求提供上述文件中任意一項(xiàng)者將可能導(dǎo)致廢標(biāo)。

    4、部分醫(yī)用體外診斷試劑因其用途不同,屬于藥品管理標(biāo)準(zhǔn),考慮到招投標(biāo)和醫(yī)院采購的方便,一起并入器械招標(biāo)范圍。

     

    二、評(píng)標(biāo)指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)

     

    一次性醫(yī)用高分子耗材、采血管、鎮(zhèn)痛泵類

    (一)產(chǎn)品質(zhì)量25分)

    1、質(zhì)量可靠性 (客觀分 4分)

    以對(duì)生產(chǎn)企業(yè)20062007年度國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱藥監(jiān)局)“醫(yī)療器械質(zhì)量檢查通報(bào)”或醫(yī)療器械質(zhì)量日常工作監(jiān)督檢查結(jié)果(以上兩項(xiàng)簡(jiǎn)稱質(zhì)量檢查)公布的結(jié)果為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

    [1] 兩年內(nèi)質(zhì)量檢查沒有生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品記錄的計(jì)4分;

    [2] 兩年內(nèi)質(zhì)量檢查有生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品記錄,但不是投標(biāo)品規(guī)的計(jì)0分;

    [3] 兩年內(nèi)質(zhì)量檢查有生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品記錄,是投標(biāo)品規(guī)的取消投標(biāo)人該品規(guī)投標(biāo)資格。

    說明:評(píng)價(jià)有效期以質(zhì)量檢查公告日期為準(zhǔn)。

    2、產(chǎn)品技術(shù)狀況(客觀分 10分)

    主要從與產(chǎn)品技術(shù)有關(guān)的指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

    [1] 產(chǎn)品質(zhì)量《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》采用本企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)5分,產(chǎn)品質(zhì)量《行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》采用本企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)3分;

    [2] 產(chǎn)品材料或構(gòu)造獲國(guó)家發(fā)明專利的計(jì)3分,獲實(shí)用新型專利的計(jì)1分;

    [3] 產(chǎn)品質(zhì)量或技術(shù)獲國(guó)家級(jí)專業(yè)學(xué)會(huì)獎(jiǎng)勵(lì)的計(jì)2分,獲省、部級(jí)專業(yè)學(xué)會(huì)獎(jiǎng)勵(lì)的計(jì)1分。

    3、產(chǎn)品質(zhì)量印象 (主觀分 4分 扣分法計(jì)分)

    對(duì)該產(chǎn)品外包裝的產(chǎn)品設(shè)計(jì)的合理性、產(chǎn)品包裝的實(shí)用性等進(jìn)行評(píng)價(jià)。

    4、產(chǎn)品使用效果 (主觀分7分 扣分法計(jì)分)

    主要從產(chǎn)品質(zhì)量主觀印象、臨床使用情況(如使用安全性、質(zhì)量穩(wěn)定性、使用便利性等)等進(jìn)行評(píng)價(jià)。

     

    (二)企業(yè)綜合形象15分)

    1、投標(biāo)企業(yè)規(guī)模 ( 客觀分 4分)

    根據(jù)投標(biāo)人上年度納稅申報(bào)表為依據(jù),按年銷售額進(jìn)行評(píng)價(jià):

    [1] 銷售額在0.5億元以上計(jì)4分;

    [2] 銷售額在0.10.5億元計(jì)2分;

    [3] 銷售額在0.1億元以下計(jì)0

    2、生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模(客觀4分)

    根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)上年度納稅申報(bào)表為依據(jù),按年銷售額進(jìn)行評(píng)價(jià):

    [1] 銷售額在1億元以上計(jì)4分;

    [2] 銷售額在0.51億元計(jì)2分;

    [3] 銷售額在0.5億元以下計(jì)0

    3、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量可靠性(客觀 3分)

    20062007年度藥監(jiān)局質(zhì)量檢查公布的結(jié)果為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

    [1] 兩年內(nèi)質(zhì)量檢查沒有經(jīng)營(yíng)偽劣產(chǎn)品記錄的計(jì)3分;

    [2] 兩年內(nèi)質(zhì)量檢查有經(jīng)營(yíng)偽劣產(chǎn)品記錄,但不是投標(biāo)品規(guī)的計(jì)0分;

    [3] 兩年內(nèi)質(zhì)量檢查有經(jīng)營(yíng)偽劣產(chǎn)品記錄,是投標(biāo)品規(guī)的取消投標(biāo)人該品規(guī)投標(biāo)資格。

    4、配送能力及伴隨服務(wù) (主觀分 2分 扣分法計(jì)分)

    以近兩年對(duì)醫(yī)院配送、服務(wù)及投標(biāo)書中的配送承諾書為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

    5、履約情況 (主觀分 2  扣分法計(jì)分

    以本采購年度市藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理部門的檢查情況以及投標(biāo)人對(duì)所有招標(biāo)人的履約情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。

     

    (三)、投標(biāo)價(jià)格 60  客觀分)

    同一名稱、同一規(guī)格、同一質(zhì)量層次的產(chǎn)品,其價(jià)格由低到高排序,最低報(bào)價(jià)計(jì)60分,其他報(bào)價(jià)按其權(quán)重比由計(jì)算機(jī)自動(dòng)賦分,計(jì)算公式為:

             Y=60×Xmin/△X

    式中Y為價(jià)格得分,△X為該集合中某產(chǎn)品的報(bào)價(jià),Xmin為該集合中的最低報(bào)價(jià)。

     

     

    骨科材料、一次性麻醉包類

    (一)產(chǎn)品質(zhì)量20分)

    1、質(zhì)量可靠性 (客觀分 4分)

    以對(duì)生產(chǎn)企業(yè)20072008年度藥監(jiān)局質(zhì)量檢查公布的結(jié)果為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

    [1] 兩年內(nèi)質(zhì)量檢查沒有生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品記錄的計(jì)4分;

    [2] 兩年內(nèi)質(zhì)量檢查有生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品記錄,但不是投標(biāo)品規(guī)的計(jì)0分;

    [3] 兩年內(nèi)質(zhì)量檢查有生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品記錄,是投標(biāo)品規(guī)的取消投標(biāo)人該品規(guī)投標(biāo)資格。

    說明:評(píng)價(jià)有效期以質(zhì)量檢查公告日期為準(zhǔn)。

    2、產(chǎn)品技術(shù)狀況(客觀分12分)

    主要從與產(chǎn)品現(xiàn)有技術(shù)狀況有關(guān)的指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

    [1] 產(chǎn)品質(zhì)量《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》采用本企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)5分,產(chǎn)品質(zhì)量《行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》采用本企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)3分;

    [2] 產(chǎn)品材料或構(gòu)造獲國(guó)家發(fā)明專利的計(jì)4分,獲實(shí)用新型專利的計(jì)2分;

    [3] 產(chǎn)品質(zhì)量或技術(shù)獲國(guó)家級(jí)專業(yè)學(xué)會(huì)獎(jiǎng)勵(lì)的計(jì)3分,獲省、部級(jí)專業(yè)學(xué)會(huì)獎(jiǎng)勵(lì)的計(jì)1分。

    3、產(chǎn)品使用效果 (主觀分4  扣分法計(jì)分)

    主要從產(chǎn)品質(zhì)量主觀印象、臨床使用情況(如臨床效果、質(zhì)量穩(wěn)定性、使用便利性等)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

     

    (二)企業(yè)綜合形象15分)

    1、投標(biāo)企業(yè)規(guī)模  ( 客觀分 4分)

    根據(jù)投標(biāo)人上年度納稅申報(bào)表為依據(jù),按年銷售額進(jìn)行評(píng)價(jià):

    [1] 銷售額在0.5億元以上計(jì)4分;

    [2] 銷售額在0.50.1億元計(jì)2分;

    [3] 銷售額在0.1億元以下計(jì)0分。

    2、生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模  ( 客觀分 4分)

    根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)上年度納稅申報(bào)表為依據(jù),按年銷售額進(jìn)行評(píng)價(jià):

    [1] 銷售額在1億元以上計(jì)4分;

    [2] 銷售額在0.51億元計(jì)2分;

    [3] 銷售額在0.5億元以下計(jì)0分;

    3、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量可靠性 (客觀分 3分)

    20072008年度藥監(jiān)局質(zhì)量檢查公布的結(jié)果為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

    [1] 兩年內(nèi)質(zhì)量檢查沒有經(jīng)營(yíng)偽劣產(chǎn)品記錄的計(jì)3分;

    [2] 兩年內(nèi)質(zhì)量檢查有經(jīng)營(yíng)偽劣產(chǎn)品記錄,但不是投標(biāo)品規(guī)的計(jì)0分;

    [3] 兩年內(nèi)質(zhì)量檢查有經(jīng)營(yíng)偽劣產(chǎn)品記錄,是投標(biāo)品規(guī)的取消投標(biāo)人該品規(guī)投標(biāo)資格。

    4、配送能力及伴隨服務(wù) (主觀分 2  扣分法計(jì)分)

    以近兩年對(duì)醫(yī)院配送、服務(wù)及投標(biāo)書中的配送承諾書為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

    5、履約情況(主觀分 2  扣分法計(jì)分)

    以本采購年度市藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理部門的檢查情況以及投標(biāo)人對(duì)所有招標(biāo)人的履約情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。

     

    (三)投標(biāo)價(jià)格65  客觀分)

    同一名稱、同一規(guī)格、同一質(zhì)量層次的產(chǎn)品,其價(jià)格由低到高排序,最低報(bào)價(jià)計(jì)65分,其他報(bào)價(jià)按其權(quán)重比由計(jì)算機(jī)自動(dòng)賦分,計(jì)算公式為:

             Y=65×Xmin/△X

    式中Y為價(jià)格得分,△X為該集合中某產(chǎn)品的報(bào)價(jià)Xmin為該集合中的最低報(bào)價(jià)。

     

    醫(yī)用體外診斷試劑

    (一)產(chǎn)品質(zhì)量20分)

    1、質(zhì)量可靠性 (客觀分 4分)

    以對(duì)生產(chǎn)企業(yè)20072008年度藥監(jiān)局質(zhì)量檢查公布的結(jié)果為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

    [1] 兩年內(nèi)質(zhì)量檢查沒有生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品記錄的計(jì)4分;

    [2] 兩年內(nèi)質(zhì)量檢查有生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品記錄,但不是投標(biāo)品規(guī)的計(jì)0分;

    [3] 兩年內(nèi)質(zhì)量檢查有生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品記錄,是投標(biāo)品規(guī)的取消投標(biāo)人該品規(guī)投標(biāo)資格。

    說明:評(píng)價(jià)有效期以質(zhì)量檢查公告日期為準(zhǔn)。

    2、產(chǎn)品技術(shù)狀況(客觀分12分)

    主要從與產(chǎn)品現(xiàn)有技術(shù)狀況有關(guān)的指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

    [1] 產(chǎn)品質(zhì)量《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》采用本企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)5分,產(chǎn)品質(zhì)量《行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》采用本企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)3分;

    [2] 產(chǎn)品獲國(guó)家發(fā)明專利的計(jì)4分;

    [3] 產(chǎn)品質(zhì)量或技術(shù)獲國(guó)家級(jí)專業(yè)學(xué)會(huì)獎(jiǎng)勵(lì)的計(jì)3分,獲省、部級(jí)專業(yè)學(xué)會(huì)獎(jiǎng)勵(lì)的計(jì)1分。

    3、產(chǎn)品使用效果 (主觀分4  扣分法計(jì)分)

    主要從產(chǎn)品質(zhì)量主觀印象、臨床使用情況(如臨床效果、質(zhì)量穩(wěn)定性、使用便利性等)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

     

    (二)企業(yè)綜合形象15分)

     

    1、投標(biāo)企業(yè)規(guī)模  ( 客觀分 4分)

    根據(jù)投標(biāo)人上年度納稅申報(bào)表為依據(jù),按年銷售額進(jìn)行評(píng)價(jià):

    [1] 銷售額在0.5億元以上計(jì)4分;

    [2] 銷售額在0.50.1億元計(jì)2分;

    [3] 銷售額在0.1億元以下計(jì)0分。

    2、生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模  ( 客觀分 4分)

    根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)上年度納稅申報(bào)表為依據(jù),按年銷售額進(jìn)行評(píng)價(jià):

    [1] 銷售額在1億元以上計(jì)4分;

    [2] 銷售額在0.51億元計(jì)2分;

    [3] 銷售額在0.5億元以下計(jì)0分;

    3、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量可靠性 (客觀分 3分)

    20072008年度藥監(jiān)局質(zhì)量檢查公布的結(jié)果為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

    [1] 兩年內(nèi)質(zhì)量檢查沒有經(jīng)營(yíng)偽劣產(chǎn)品記錄的計(jì)3分;

    [2] 兩年內(nèi)質(zhì)量檢查有經(jīng)營(yíng)偽劣產(chǎn)品記錄,但不是投標(biāo)品規(guī)的計(jì)0分;

    [3] 兩年內(nèi)質(zhì)量檢查有經(jīng)營(yíng)偽劣產(chǎn)品記錄,是投標(biāo)品規(guī)的取消投標(biāo)人該品規(guī)投標(biāo)資格。

    4、配送能力及伴隨服務(wù) (主觀分 2  扣分法計(jì)分)

    以近兩年對(duì)醫(yī)院配送、服務(wù)及投標(biāo)書中的配送承諾書為依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

    5、履約情況(主觀分 2  扣分法計(jì)分)

    以本采購年度市藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理部門的檢查情況以及投標(biāo)人對(duì)所有招標(biāo)人的履約情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。

     

    (三)投標(biāo)價(jià)格65  客觀分)

    同一名稱、同一規(guī)格、同一質(zhì)量層次的產(chǎn)品,其價(jià)格由低到高排序,最低報(bào)價(jià)計(jì)65分,其他報(bào)價(jià)按其權(quán)重比由計(jì)算機(jī)自動(dòng)賦分,計(jì)算公式為:

             Y=65×Xmin/△X

    式中Y為價(jià)格得分,△X為該集合中某產(chǎn)品的報(bào)價(jià)Xmin為該集合中的最低報(bào)價(jià)。

     

    說明:

    1、評(píng)分按《評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的要素計(jì)分,未列入《評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)》的投標(biāo)材料一律不予計(jì)分;

    2、如系生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo),其“投標(biāo)企業(yè)規(guī)模”的評(píng)價(jià)按照“生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模”所給定的銷售額標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià),其他指標(biāo)均按經(jīng)營(yíng)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià);

    3、《評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)》中的主觀分項(xiàng)目采取扣分法計(jì)分,專家扣分時(shí)需詳細(xì)記錄扣分原因,以便正信公司向投標(biāo)人解釋說明;

    4、外文證明材料未按要求提供中文譯件的作未提供材料處理;

    5、人工晶體、手術(shù)器械類、血液透析器材及配(件)套使用產(chǎn)品、醫(yī)用衛(wèi)生材料,考慮投標(biāo)人資質(zhì)及投標(biāo)品規(guī)數(shù)量等原因,原則上采取議價(jià)采購。根據(jù)每品規(guī)投標(biāo)人數(shù)量另行安排議價(jià)時(shí)間;

    6X光片、CT片(含核磁共振片)、手術(shù)用縫合線類產(chǎn)品在評(píng)標(biāo)時(shí)不再組織專家對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià),均直接根據(jù)投標(biāo)價(jià)格定標(biāo)。



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